Entwickeln Sie medizinische Software oder enthält ihr Medizinprodukt Software? Als Hersteller von Medizingeräten oder Komponentenhersteller für die Medizingeräte-industrie muss Ihre Entwicklung eine Vielzahl von regulatorischen Vorgaben erfüllen. Dazu gehört neben dem Entwicklungsprozess auch die Einhaltung von Vorgaben zu weiteren Prozessen, wie Gebrauchstauglichkeit, Risikoanalyse oder Problem- und Änderungsmanagement. Aber auch die konkrete Umsetzung und die Erstellung der erforderlichen Dokumente und Aufzeichnungen kann problematisch sein.
Die Fischer Consulting GmbH unterstützt Sie bei der Gestaltung, Etablierung und Umsetzung von Entwicklungsprozessen. Weiterhin unterstützen wir bei der konkreten Umsetzung von Entwicklungsprojekten und der Erstellung der benötigten Dokumentation. Auf Grund unserer langjährigen Erfahrung in der Softwareentwicklung liegt dabei unser Fokus auf dem Bereich softwareintensiver Systeme.
|
|
